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患者

全票通过 美国FDA推荐金斯瑞CAR-T疗法用于早期治疗

  新京报讯(记者张秀兰)3月16日,港股上市公司金斯瑞生物宣布,美国食药监局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以11票对0票,支持金斯瑞生物科技旗下传奇生物自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法产品——CARVYKTI(西达基奥仑赛)风险获益评估。这标志着西达基奥仑赛在国际肿瘤免疫治疗领域再进一步。  多发性骨 …

绿叶制药(02186.HK):创新制剂LY01610已完成Ⅲ期临床首例患者入组

来源:格隆汇格隆汇3月4日丨绿叶制药(02186.HK)公告,集团自主研发的抗肿瘤创新制剂盐酸伊立替康脂质体注射液(LY01610)已完成Ⅲ期临床首例患者入组。该项试验为一项多中心、随机、开放、平行设计Ⅲ期临床研究,旨在评价LY01610对比托泊替康在复发性小细胞肺癌(SCLC)患者中疗效和安全性。LY01610有望成为复发性SCLC的更优治疗方案。截至目前 …

强生双特异性抗体再获FDA批准

日前,强生(JNJ.US)宣布,美国FDA已批准其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的双特异性抗体Tecvayli(teclistamab)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于将复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的给药频率降低为每两周一次(1.5 mgkg),这些患者已达到并维持完全缓解(CR)至少六个月。此次批准为采用基于体重治疗方案的患者提供了更大 …

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